São Paulo, 3 de julho de 2025 — AA Sanofi informa que notificou a ANVISA sobre o desabastecimento temporário de Beyfortus® (nirsevimabe) exclusivamente na apresentação de 100 mg, em função de uma demanda acima da esperada para bebês com mais de 5 kg - relacionada, principalmente, às aplicações em bebês nascidos antes do início da temporada. Para a apresentação de 50 mg do imunizante, há disponiblidade assegurada no mercado.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi comunicada a respeito dessa situação em 03/07/2025, conforme requerido na legislação vigente.
A empresa vem empenhando todos os esforços para viabilizar a disponibilização de Beyfortus® na apresentação 100 mg para atendimento da demanda ainda existente. No entanto, considerando-se as etapas de produção e importação, estima-se que a normalização da disponibilização de novas doses ocorra a partir do mês de Setembro/25.
Importante ressaltar que o prazo estimado leva em consideração os trâmites logísticos padrão, e não tem nenhuma relação com questões de qualidade e segurança do produto.
Para mais informações, estamos à disposição por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo número 0800 703 00 14 (disponível de 2ª a 6ª feira, das 8h às 18h) ou pelo site: www.sanofi.com.br.
Atenciosamente,
Sanofi